Anvan sa, nan dat 24 mas 2022, NMPA te pibliye "Anonsman sou Ajisteman Pati nan Katalòg Klasifikasyon Aparèy Medikal (No. 25, 2022)" (ki rele "Anonsman an") pou piblik la.
Yo rapòte ke Avi a ajiste sa ki nan Katalòg la Klasifikasyon Aparèy Medikal pou 10 pwodwi aparèy medikal tankou 02-15-14 aparèy clip. Pami yo, pou ajisteman nan klas I nan klas II jesyon "14-10-08 likid pansman, kole pansman" ki pa esteril bay, pa fòme yon kouch pwoteksyon sou sifas chòk la, wòl nan baryè fizik la. , pou ti blesi, fwotman, koupe ak lòt chòk supèrfisyèl ak swen nan pansman likid po ki antoure yo, pwodwi pansman keratin, depi 1 janvye 2022 te an akò ak edisyon 2017 nan "Klasifikasyon nan katalòg aparèy medikal" pou la. pwodwi aparèy medikal premye klas pou dosye a anvan 1 avril 2023 dosye pwodwi kontinye valab; depi 1 avril 2023, pwodwi sa yo pa an akò ak lalwa pou jwenn yon sètifika anrejistreman aparèy medikal pa dwe pwodwi, enpòte ak vann.
Depi 1ye avril 2023, pwodiksyon ak vant pansman likid, pwodwi pansman krèm san sètifika anrejistreman aparèy medikal, yo pral baze sou "Sipèvizyon ak Administrasyon Règleman Aparèy Medikal yo" Atik 81, depatman responsab pou sipèvizyon dwòg ak jesyon konfiske a. revni ilegal, pwodiksyon ilegal ak operasyon aparèy medikal ak zouti, ekipman, matyè premyè ak lòt atik yo itilize nan pwodiksyon ak operasyon ilegal; pwodiksyon ilegal ak operasyon aparèy medikal ki vo mwens pase 10,000 Yuan, epi enpoze yon amann ki gen plis pase 50,000 Yuan 150,000 Yuan; valè a nan plis pase 10, 000 Yuan, ak enpoze yon amann ki gen plis pase 15 fwa valè a nan kantite lajan an nan plis pase 30 fwa; sikonstans yo grav, òdone yo sispann pwodiksyon ak biznis, 10 ane pa aksepte moun ki responsab ki enpòtan yo ak inite yo pwopoze aplikasyon pou lisans aparèy medikal, reprezantan legal la nan inite a ofiske, moun prensipal la an chaj, responsab dirèkteman pou pèsonèl la konpetan ak Lòt moun ki responsab, konfiske revni yo te touche nan inite a pandan zak ilegal yo, ak enpoze yon amann ki gen plis pase 30 pousan nan revni yo touche plis pase twa fwa entèdiksyon an pou tout lavi sou pwodiksyon aparèy medikal li yo ak aktivite operasyon yo.
